傾獻·藥市重構大猜想（四） | 600億藥品市場格局重新分布，誰家得益？
在9月11日(ri)國家(jia)醫(yi)保局主導(dao)的試(shi)(shi)點聯合(he)采購上(shang)海座談會(hui)上(shang)，介紹了(le)聯合(he)采購要(yao)求及細則(ze)，并公布了(le)第(di)一批帶量采購目錄，共33個品(pin)種(zhong)，包括已有3家(jia)企業通過一致(zhi)性評(ping)價的瑞舒(shu)伐他汀、替諾福韋酯(zhi)、頭孢呋辛酯(zhi)等。北京、上(shang)海、天津(jin)、重慶和沈陽、大連、廣州(zhou)、深圳、廈門、成都、西安(an)11個城市（“4+7”），從通過質(zhi)量和療效一致(zhi)性評(ping)價（含(han)視同）的仿制藥對應的通用名藥品(pin)中遴選試(shi)(shi)點品(pin)種(zhong)入手，國家(jia)組織開展(zhan)藥品(pin)集中采購試(shi)(shi)點事宜(yi)。
根據(ju)全國(guo)百床以上(shang)醫(yi)院數據(ju)統計(ji)，33個通(tong)用名2018年H1的市場(chang)規(gui)模(mo)為313.9億(yi)(yi)元，預計(ji)全國(guo)規(gui)模(mo)超600億(yi)(yi)元。通(tong)過帶量采(cai)購(gou)，該600億(yi)(yi)元藥物市場(chang)格局將重新分布。方案稱，中(zhong)(zhong)標企業(ye)將獲得試(shi)點城(cheng)市60%~70%的市場(chang)份額，其他企業(ye)只能分享剩余(yu)30%~40%的份額。各醫(yi)療機構(gou)仍可采(cai)購(gou)省級藥品集中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)的其他中(zhong)(zhong)標、掛(gua)網(wang)品種。
入(ru)(ru)(ru)圍(wei)(wei)(wei)(wei)門檻包括質量入(ru)(ru)(ru)圍(wei)(wei)(wei)(wei)和供應入(ru)(ru)(ru)圍(wei)(wei)(wei)(wei)，質量入(ru)(ru)(ru)圍(wei)(wei)(wei)(wei)原則上以通過一致性評價(jia)為標準(zhun)，供應入(ru)(ru)(ru)圍(wei)(wei)(wei)(wei)是考慮企業的(de)生產能力、供應穩定(ding)性等。實際上，就(jiu)是通過一致性評價(jia)的(de)品(pin)種和原研藥入(ru)(ru)(ru)圍(wei)(wei)(wei)(wei)。從采購方式來看，入(ru)(ru)(ru)圍(wei)(wei)(wei)(wei)企業3家及(ji)以上的(de)，采取(qu)招標采購的(de)方式；入(ru)(ru)(ru)圍(wei)(wei)(wei)(wei)企業2家的(de)，采取(qu)議價(jia)采購的(de)方式；入(ru)(ru)(ru)圍(wei)(wei)(wei)(wei)企業只有1家的(de)，采取(qu)談(tan)判采購的(de)方式。
從(cong)此(ci)次方案來(lai)看：
國家方(fang)向仍是“降(jiang)”字為先(xian)，國家醫保(bao)局主導帶量(liang)采購，通過“以量(liang)換價”的方(fang)式，推動藥價下(xia)降(jiang)。
通過(guo)一(yi)致性評(ping)價只是仿制藥(yao)進(jin)入(ru)醫療機構的門檻；如果未通過(guo)一(yi)致性評(ping)價，那(nei)么就失(shi)去(qu)被(bei)集中采購的機會。
未(wei)來(lai)3家以上(shang)的仿(fang)(fang)制(zhi)藥仍要(yao)面臨進(jin)入(ru)價格戰的局面，并且(qie)還要(yao)保供。因此(ci)一定程度上(shang)打擊(ji)了未(wei)中標過(guo)評企業的積(ji)極性，對于仿(fang)(fang)制(zhi)藥的新進(jin)入(ru)者來(lai)說(shuo)，門檻變(bian)得非常(chang)高。
目前受益品種為暫時僅1家企業(ye)過一致性(xing)評價的品種，只需(xu)與(yu)原研藥PK，只需(xu)小幅降價，即能(neng)獲得60%~70%的市場(chang)。
面臨價格大戰
從本(ben)次國家集(ji)中(zhong)采購目(mu)錄看(kan)(kan)，有替諾(nuo)福韋酯、頭孢呋辛(xin)、瑞(rui)舒伐他汀和蒙(meng)脫石等多個品種(zhong)過評企業已過3家。從此(ci)次方案來看(kan)(kan)，這些過評品種(zhong)將展開激烈的價(jia)格戰。
以(yi)苯(ben)磺(huang)酸氨氯地(di)平片(pian)為(wei)例，目前(qian)已有華潤(run)賽科、江蘇黃河和(he)揚(yang)子(zi)江藥(yao)業上海海尼3家(jia)獲批一致性(xing)。這意味(wei)著醫(yi)療機構只(zhi)能采購通過(guo)質(zhi)量(liang)和(he)療效一致性(xing)評(ping)價(jia)（含視同）仿(fang)制藥(yao)產品(pin)和(he)過(guo)期原(yuan)研藥(yao)。原(yuan)研廠家(jia)輝(hui)(hui)瑞在(zai)全國百床以(yi)上醫(yi)院的銷售規模(mo)占比在(zai)70%。本輪帶量(liang)集采后，輝(hui)(hui)瑞如(ru)不(bu)降價(jia)，將(jiang)只(zhi)能爭奪剩下的30%～40%的用量(liang)市場(chang)(chang)。而在(zai)醫(yi)保支付(fu)價(jia)的推動(dong)下，市場(chang)(chang)會進一步萎縮。如(ru)果輝(hui)(hui)瑞降價(jia)參(can)與競爭，那么苯(ben)磺(huang)酸氨氯地(di)平片(pian)的整個市場(chang)(chang)規模(mo)將(jiang)面臨斷崖式下滑，國內企業則將(jiang)陷(xian)入成本戰。
從表1可知，輝瑞、阿斯利康、GSK、法國益普生4家(jia)外企的(de)過專利期原研藥將備受沖擊。替諾福(fu)韋酯、氨氯地(di)平(ping)、瑞舒伐(fa)他汀和蒙脫石的(de)原研市場占有率均超過70%，此次帶(dai)量(liang)采購以(yi)后，格局將重新(xin)分布。
表1：過評3家(jia)企(qi)業品種市(shi)場格局
（注(zhu)：藍(lan)色為過評廠家(jia)）
定價(jia)低(di)者(zhe)有逆襲機(ji)會(hui)
過(guo)(guo)評2家企業(ye)(ye)的(de)品種，從目錄來看，瑞舒伐他(ta)汀5mg、卡托普(pu)利25mg、阿托伐他(ta)汀10mg市(shi)場(chang)份(fen)(fen)額集中在(zai)國內企業(ye)(ye)，市(shi)場(chang)份(fen)(fen)額靠前但(dan)未(wei)過(guo)(guo)一致性評價的(de)企業(ye)(ye)的(de)市(shi)場(chang)份(fen)(fen)額將被(bei)此次中標企業(ye)(ye)搶(qiang)占(zhan)。
例(li)如(ru)魯南貝特的瑞舒(shu)伐他汀5mg，82%的市場份額將會讓給浙江京新藥業(ye)或浙江海正藥業(ye)。上述品(pin)種(zhong)均為2家(jia)企(qi)業(ye)品(pin)種(zhong)入圍，所以這(zhe)些品(pin)種(zhong)將通過議價形式競標(biao)，預(yu)計降價情(qing)況比招標(biao)形式有所緩和。
外企受(shou)影響(xiang)的品(pin)種(zhong)(zhong)為厄貝沙坦(tan)氫氯噻(sai)嗪和(he)(he)(he)艾司西(xi)酞普蘭，目前均(jun)已有兩家(jia)(jia)(jia)獲(huo)批一(yi)致性，原研廠家(jia)(jia)(jia)賽諾菲(fei)和(he)(he)(he)西(xi)安楊森(sen)在全國百床以上醫(yi)院的銷售規模(mo)占(zhan)比分(fen)別為53%和(he)(he)(he)68%。本(ben)輪帶量(liang)集采后，兩家(jia)(jia)(jia)企業如不降價(jia)(jia)，將只能爭奪剩下的30%～40%的用量(liang)市(shi)場(chang)。而在醫(yi)保支付價(jia)(jia)的推動下，市(shi)場(chang)會進一(yi)步萎(wei)縮(suo)。如果外企降價(jia)(jia)參與競爭，那么這兩個(ge)品(pin)種(zhong)(zhong)的整個(ge)市(shi)場(chang)規模(mo)將面臨急速下滑。此(ci)次(ci)帶量(liang)采購以后，格局將重新分(fen)布，原先市(shi)場(chang)份額(e)占(zhan)比較低(di)的仿制藥(yao)品(pin)種(zhong)(zhong)將有逆(ni)襲機會。
表(biao)2：過評2家企業品種市(shi)場格局
; （注：藍(lan)色(se)為過評廠家(jia)）
與原(yuan)研PK優勢較大
僅有(you)(you)原研藥(yao)和仿制藥(yao)競爭的產品(pin)有(you)(you)左(zuo)乙拉西(xi)坦(tan)250mg、依那(nei)普利5mg/10mg、伊馬替尼(ni)100mg、曲馬多(duo)50mg、氫氯吡格(ge)(ge)雷25mg、帕羅西(xi)汀20mg、氯沙(sha)坦(tan)鉀50mg/100mg、利培酮1mg、賴諾(nuo)普利5mg/10mg、奧氮平5mg/10mg、阿法(fa)骨化醇(chun)0.5ug/0.25ug、阿莫西(xi)林250mg等。以上產品(pin)如有(you)(you)原研品(pin)種，則將與原研企(qi)業PK，但(dan)是與前兩種情況相比，此類仿制藥(yao)價格(ge)(ge)可能與原研的價格(ge)(ge)差距(ju)不用(yong)太大就可以中標。
從(cong)全國百床(chuang)以上醫院數(shu)據來看，揚子(zi)江藥(yao)(yao)(yao)業的(de)(de)(de)依那普(pu)(pu)利、信立泰藥(yao)(yao)(yao)業的(de)(de)(de)氫氯吡(bi)格雷、浙江華海藥(yao)(yao)(yao)業的(de)(de)(de)賴諾普(pu)(pu)利和聯邦制藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)阿莫西林(lin)同組內沒有PK品種，這些(xie)(xie)品種是(shi)此次帶量采(cai)購的(de)(de)(de)最(zui)大(da)受益品種，市(shi)場(chang)份(fen)額將獲得快速提升。揚子(zi)江藥(yao)(yao)(yao)業依那普(pu)(pu)利5mg將由現(xian)在37%的(de)(de)(de)市(shi)場(chang)份(fen)額上升到(dao)60%～70%，華海藥(yao)(yao)(yao)業賴諾普(pu)(pu)利從(cong)2%的(de)(de)(de)市(shi)場(chang)份(fen)額上升到(dao)60%～70%，聯邦制藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)阿莫西林(lin)從(cong)25%的(de)(de)(de)市(shi)場(chang)份(fen)額上升到(dao)60%～70%。這些(xie)(xie)品種將真正實現(xian)強(qiang)者恒強(qiang)、弱者逆襲。
