近(jin)日，江西制藥喜(xi)獲國家(jia)藥監局頒發的(de)恩替卡(ka)韋片(pian)藥品注冊證書，成為(wei)(wei)公(gong)司近(jin)年(nian)首個新藥批(pi)文。作(zuo)為(wei)(wei)國際上(shang)抑制乙(yi)型(xing)肝炎(yan)病毒(du)最有效(xiao)的(de)藥物，公(gong)司恩替卡(ka)韋片(pian)將收錄入《中(zhong)國上(shang)市藥品目(mu)錄集》，并可替代原研(yan)藥品用于治療慢性成人乙(yi)型(xing)肝炎(yan)。

每一(yi)份(fen)成功的背后，都凝結(jie)著(zhu)默(mo)默(mo)付出的汗水與艱(jian)辛。研發(fa)申(shen)報階段，質(zhi)量(liang)研發(fa)委和江西制藥團隊夜(ye)以繼日，加班加點，克服重(zhong)(zhong)重(zhong)(zhong)困難，于(yu)2019年5月(yue)(yue)順利(li)上報國家(jia)藥審(shen)(shen)(shen)中(zhong)心(xin)。審(shen)(shen)(shen)評審(shen)(shen)(shen)批(pi)(pi)期間，質(zhi)量(liang)研發(fa)委又(you)協(xie)調多方資源(yuan)與國家(jia)藥審(shen)(shen)(shen)中(zhong)心(xin)、國家(jia)局進行技術交流，加快(kuai)推(tui)動審(shen)(shen)(shen)評審(shen)(shen)(shen)批(pi)(pi)，并(bing)科學組織反補資料(liao)(liao)(liao)，趕(gan)超七家(jia)同品申(shen)請(qing)企業，縮短審(shen)(shen)(shen)評審(shen)(shen)(shen)批(pi)(pi)周期3-6個月(yue)(yue)。同時，為確保原料(liao)(liao)(liao)藥（價值30余萬）在效期內投料(liao)(liao)(liao)生(sheng)產，公司領(ling)導迅速調集各方資源(yuan)，如期于(yu)2021年3月(yue)(yue)23日獲得(de)注(zhu)冊批(pi)(pi)文，只待目(mu)前生(sheng)產現(xian)場核查工作(zuo)圓滿結(jie)束(shu)即可上市銷售(shou)。此舉及(ji)時挽(wan)回了(le)原料(liao)(liao)(liao)藥過期損失(shi)，全力實現(xian)了(le)降本增效。

此次恩替卡韋片的(de)成功(gong)獲批，再度彰顯了(le)公(gong)司(si)“創(chuang)(chuang)新(xin)推動發(fa)展(zhan)，同心(xin)實(shi)現共贏”的(de)精(jing)神，也讓我們深刻認識到：唯(wei)有全心(xin)全意的(de)付出與拼搏，才能取得(de)勝利。未來，質量研(yan)發(fa)委和各(ge)子公(gong)司(si)將(jiang)繼續(xu)創(chuang)(chuang)新(xin)合作，智慧研(yan)發(fa)，為公(gong)司(si)贏得(de)更多新(xin)品(pin)，助力(li)公(gong)司(si)經濟增長，為公(gong)司(si)的(de)持續(xu)穩健發(fa)展(zhan)而努力(li)奮斗!